欧盟近日批准新型阿兹海默症药物Lecanemab上市,是首个针对阿兹海默根本机转的疗法。尽管视为医学重要进展,但临床效果有限且有副作用风险,德国专家呼吁“早期预防”才是对抗失智的重点。

欧洲药品管理局(EMA)建议,欧盟执委会4月中旬批准美日药厂共同研发、治疗早期阿兹海默症的药物Lecanemab。不同于过去仅缓解阿兹海默症状,Lecanemab可清除大脑病程相关“淀粉样蛋白”(Amyloid)沉积,是欧盟首度核准治疗病因的药物。

然而临床研究结果,Lecanemab仅能病程初期略微延缓认知功能恶化。欧洲药品管理局指出,患者18个月内失智评分上升幅度略减缓,从1.75分(安慰剂组)下降至1.22分(治疗组),差距仅约0.5分(评分范围为0-18分)。

德国萨兰大学附设医院(UKS)神经科专家谢佛(Walter Schulz-Schaeffer)表示,这差距对日常生活大多难以发现,一旦病情进入明显阶段,统计数字改善对患者及家属无明显帮助。

目前欧盟仅核准“轻度认知障碍”或“轻度失智”阶段患者使用,且须基因检测显示未带或仅带一份ApoE4基因拷贝,以降低脑部肿胀与微出血等副作用风险。

德国神经退化疾病中心(DZNE)估算,德国约120万名阿兹海默症患者,最终仅约2万人符合适用Lecanemab所有条件,等于每60人仅一人有望受益。

生物化学博士、曾获德国“年度最佳科学记者”的柏恩特(Christina Berndt)于《南德日报》(SZ)评论,“经过百年研究,阿兹海默症仍是个谜”,虽然Lecanemab等药物研发是人类对抗阿兹海默症的里程碑,且在此基础上有望出现更具疗效的药物,但还有很长远的路要走。

柏恩特呼吁政府与社会应将重心放在预防与促进健康。柏恩特引国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)研究指出,约45%失智症病例可用预防疗法避免发生。

除了基因,不良生活习惯如抽烟、酗酒、缺乏运动、社交孤立,以及高血压、抑郁症等慢性疾病,均会提高失智风险;佩戴助听器与眼镜、控制血压与胆固醇、维持社交互动与身心活力,是目前证实有效的预防措施。

(首图来源:Eisai)