中天生物科技小金鸡永笙-KY今日举办兴柜前说明会,预计12月5日以每股认购价45元登录兴柜,首席执行官李冬阳表示,永笙为全球首家取得美国FDA(美国食品药物管理局)核准脐带血细胞药证的细胞治疗厂,而这张药证涵盖80种适应症,更累积超过2,300例成功应用于全球患者。
李冬阳表示,过去一张药证仅核准一种适应症,永笙脐带血细胞新药RegeneCyte的药证获得美国FDA核准,范围涵盖80种适应症,预期将实现超越单一药证的巨大效益,未来将深化美国市场布局,并通过代理商进军欧洲、亚洲与中东市场,同时积极拓展抗衰老领域应用。
中天生物科技为永笙生物科技最大持股股东,李冬阳指出,目前以细胞新药、细胞原料、细胞服务三大业务为核心引擎,这张药证涵盖80种适应症,分为四大类,包括16种癌症、17种代谢疾病、21种血液疾病,以及26种免疫疾病,累积超过2,300例成功应用于全球患者,更积极扩张新适应症。
长新冠治疗方面,李冬阳指出,目前在美国进行第二期临床试验,并获得FDA授给再生医疗先进疗法(RMAT)认定,可加速上市进程,初步临床结果展现出缓解长期疲劳的潜力,未来有望进一步应用于慢性疲劳症候群、衰老相关疾病及其他长期亚健康状态。
急性缺血性中风治疗方面,李冬阳指出,临床试验已证实其安全有效,成功将治疗黄金时间从传统的4.5小时延长至9天,为患者提供更大治疗窗口,而在细胞原料方面,永笙拥有丰富的公捐脐带血细胞库,具备即取即用(off-the-shelf)特性,吸引全球CDMO、CRO及细胞治疗创业公司合作。
李冬阳分享,永笙生物科技拥有全球最大的私营公捐脐带血库,目前总计3.6万袋,配对率超过95%,由于脐带血移植要先作基因配对,但目前公捐血库只有1万袋,导致配对率仅20%,显示配对率跟血库数量完全呈正比,为细胞原料供应业务拓展提供强大支持。
细胞服务方面,李冬阳指出,由于美国FDA药证核准,提供永笙在国际细胞服务产业的强大市场区隔优势,有利于永笙创造长期稳定的营收绩效,并随着未来快速发展,不排除办理现金增资,或是其他筹资方式。
(首图来源:科技新报)