以色列海法Rambam医学中心10月29日完成全球首例3D生物打印角膜移植手术,成功协助一名法定失明患者恢复视力。这次手术使用角膜并非传统捐赠组织,而是美国再生医学企业Precise Bio培养的角膜活细胞,在实验室以3D打印制造的植入物。

团队从某健康过世者捐赠角膜抽取细胞,实验室培养后,以3D生物打印制作角膜植入物。关键在“放大效应”,只需一枚角膜就能成功制作约300枚可移植角膜,大幅提高捐赠器官使用效率。

角膜损伤是全球第三大失明成因,原因有外伤、感染或遗传性疾病。全球超过1,300万名患者在等待角膜移植,但每70名病患只有1片可用角膜。发达国家,患者通常只需等待数日便可接受移植手术;但缺乏眼库及管理体系国家,患者可能需等待多年,甚至永远等不到合适角膜。

研发历时超过十年

3D打印角膜并非一夜成功,早在2018年英国新堡大学报道过研究进展。Precise Bio十年来持续与临床专家合作,逐步改良生物打印系统并推动临床应用。这次移植产品名为PB-001,于Sheba医学中心GMP认证设施生产,结合DSAEK手术操作优势与DMEK光学准确度。

植入物采长期冷冻保存,预装于标准输送设备,植入时会自然展开形成角膜状。Precise Bio行政总裁Aryeh Batt表示,这项成就使再生眼科学达转折点,为数百万名角膜失明患者带来真正希望。预定2026下半年公布六个月疗效数据。

新技术可扩展至器官打印

Precise Bio表示3D生物打印平台除了角膜可用,也有打印心脏组织及肝、肾等器官细胞结构的可能,有望协助解决器官移植长期缺乏问题。不过仍需大量临床实验及监管,距离大规模商业化还有段时日。

(首图来源:Pixabay)