美国食品药物管理局（FDA）已下令暂停吉利德科学公司（Gilead Sciences）针对两种实验性HIV（ 人类免疫缺乏病毒，human immunodeficiency virus，简称HIV，俗称艾滋病毒）治疗药物组合的多项临床试验。此次暂停主要涉及GS-1720（一种实验性集成酶链转移抑制剂）和GS-4182（一种实验性衣壳抑制剂），但不影响该公司其他多样化的HIV研发管线。

FDA暂停临床试验的主要原因是部分接受GS-1720和GS-4182联合适药的受试者出现CD4+ T细胞及绝对淋巴细胞计数下降的安全性信号。这两类细胞是免疫系统的关键组成部分，数量过低会增加感染和其他健康问题的风险。值得注意的是，HIV本身也会降低CD4计数，当数值低于200时即表示患有艾滋病（AIDS）。

被暂停的主要研究包括WONDERS-1和WONDERS-2两项第二/三期临床试验，还有三项第一期临床试验。WONDERS-1针对病毒抑制状态下的HIV-1患者，评估每周一次口服GS-1720和GS-4182联合疗法，并与已获批的Biktarvy进行比较；WONDERS-2则在未曾接受治疗的HIV患者中进行相同研究。

吉利德在声明中表示，公司将继续研究这两种药物的潜力，并与监管机构合作解决问题，但未提供临床试验何时可能恢复的时间表。

尽管面临暂停，吉利德仍有多种HIV治疗和预防方案在美国获批。其抗病毒药物Biktarvy是最热卖的HIV药，2024年全球营收达134亿美元，较上年增长13%。业界目前也关注吉利德即将于6月19日迎来的雷奈卡韦（lenacapavir）新药上市申请决策日，该药若获批，可能彻底革新HIV暴露前预防领域。

（首图来源：Unsplash）