最近约700名荷兰女性对德国制药大厂拜耳(Bayer)公司提起集体诉讼,指控其避孕器Essure造成子宫和输卵管严重损害。首次听证会定于8月2日在荷兰乌得勒支(Utrecht)法院举行。荷兰因此成为第一个Essure衍生伤害、对拜耳提起大规模诉讼的欧洲国家。
这些妇女希望每人获10,000-40,000欧元赔偿金,以补偿身体伤害。她们认为这些伤害源自拜耳的Essure避孕器,已与拜耳进行两年谈判,始终无法完成协议,无奈下只好诉诸法律途径。
Essure是不用手术、只需内视镜辅助经阴道置入输卵管的避孕器,是输卵管结扎等手术的替代法。当年由美国公司Conceptus研发,获FDA批准后上市销售。2013年拜耳公司收购Conceptus扩大女性健康产品组合。
(Source:维基百科)
然而时间过去,Essure避孕器的安全疑虑和投诉案件不断累计,如腹部疼痛、出血、避孕失效及避孕器移位至其他部位等,最终导致拜耳公司2017年以“经营亏损”为由,在芬兰、英国、荷兰和加拿大等国停止销售Essure,2018年停止美国销售。美国拜耳公司已支付约16亿美元赔偿金,但从未承认Essure有缺失。
为了集结荷兰受害妇女,提讼妇女组成索赔基金会(Essure Claims Foundation),指控Essure并不是拜耳的“奇迹产品”,有时会在体内“游走”造成重大伤害。女性有时会对Essure金属成分产生过敏反应发炎。估算有4千名荷兰女性移除Essure植入物,多数情况还需要动手术,有时必须切除输卵管,甚至切除子宫。拜耳对媒体说已收到法院传票,但坚称Essure安全有效,并表示将针对这些指控“积极”为自己辩护。
原本主张使用这类避孕器的妇产科医生Bas Veersema将扮演关键角色,虽然他曾为约700名女性植入Essure, 他也对安全性也产生怀疑。他认为Essure在体内经钙化现象,就如身体放了根铁钉。
(首图来源:达志图片)