由马斯克(Elon Musk)及一群科学家于2022年共同创立的Neuralink在周二(9/19)宣布,已经得到独立机构审查委员会的许可,即将开始招募首批的人类临床试验,可把脑机接口设备植入人脑,让四肢瘫痪的病人得以通过思考来控制外部设备。

该研究名为“精确机器人植入脑机接口”(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface,PRIME),过去都以猴子或猪只进行测试,于动物脑海中植入设备,以利用脑部活动的信号来控制诸如计算机等外部设备,在今年5月先通过美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)的临床研究用医疗器材豁免(Investigational Device Exemption,IDE),近日则再获得独立机构审查委员会的许可,代表已可迈入人体临床试验。

图片来源_Neuralink

在该PRIME研究中,Neuralink将利用手术机器人R1将N1设备植入人脑海中负责控制运动的区域,之后N1即可通过64条几乎不可见的细丝所传送的1024个电极来记录脑内的神经活动,并将这些信号无线发送到N1移动程序上,借以控制外部设备。

目前该研究的目的是为了评估R1、N1与N1程序的安全及有效性,且相关设备目前皆处于试验阶段,并未对外销售。

所招募的对象则是以因脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)而四肢瘫痪,受伤至少超过1年且年满22岁的病患为主,并需要6年的研究时间,初期目标是让这些受伤的病患光靠思考就能控制计算机的鼠标与键盘。