台新药今日宣布眼科新药丙酸氯倍他索滴眼悬液, 0.05%（APP13007）顺利取得卫福部食药店（TFDA）审查，并收到所核发的药品外专用许可证，即将在9月内完成首次对美国授权合作伙伴Eyenovia, Inc. 正式出货。

APP13007是以超强效类固醇丙酸氯倍他索搭配台新药专有的APNT纳米微粒制剂平台开发的新药，为第一个获得美国FDA批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物，美国目前每年约执行700万例眼科手术，类固醇及类固醇复方眼科用药市场达13亿美元。

美国加州拉霍亚Scripps Clinic角膜科主任兼Eyenovia科学顾问委员会成员Dr. Francis S. Mah表示，酸氯倍他索滴眼悬液是眼科类固醇用药15年来首次被获准的新成分。临床研究显示，手术后15天内近90%的患者在术后疼痛中获得完全缓解，而60%的患者实现炎症的完全消除，只有不到1%的患者出现眼压突然升高的情况，这是其他类固醇眼药水常见的副作用。

台新药正在积极准备完成首批药品的出货，后续将依照订单及生产调度分批出货，而Eyenovia计划9月底在美国完成药品丙酸氯倍他索滴眼悬液上市销售，期望通过这次外销专用许可证的取得，台新药联手Eyenovia正式声明进入眼科商机庞大的市场。

（首图：左起总经理许力克、董事远程正禹、商务暨首席策略官魏景成；来源：台新药）