全福生物科技今日召开说明会,董事长林群表示,眼科新药包括干眼症新药BRM421、神经营养性角膜炎新药BRM424、青光眼新药BRM411,以及抗血管新生新剂型新药BRM412都有关键性突破,并砸1.5亿取得康百事42%股权,更与亚果生医签署共同研发合作意向书,期望探索整合疗法。
全福四大新药研发进展
林群表示,BRM421干眼症新药是全福生物科技的核心产品,具有促进干细胞再生潜力,目前已完成剂型优化,近期获卫福部核准台湾临床第二期剂量探索试验,预计第四季启动99人收案,最快将在第一季完成,并规划同步向美国FDA申请临床第三期试验。
针对神经营养性角膜炎的BRM424,林群表示,美国与巴西的临床二期试验中已展现显著角膜修复成果,并在美国的恩慈治疗案例中,对于严重轮状角膜干细胞缺损患者,显示出视力及生活品质大幅改善。
林群分享,BRM424在罕见疾病治疗取得突破性成果,巴西两名病患重新生长轮状角膜干细胞,不仅验证全福PDSP技术平台的有效性,更展现其临床与商业化价值,而BRM421与BRM424均已引起多家国际药厂关注,相关授权合作正在积极洽谈中。
林群指出,青光眼新药BRM411具创新作用机制,可有效降眼压并改善房水流出,目前已获准卫福部核准进入第1/2b期临床试验,即将开始进行收案,同时BRM412专注于眼部血管新生,已完成配方优化,并计划展开美国FDA咨询,力拼成为全球首款抗血管新生新药。
全福生物科技加速开发创新药品
全福生物科技今日宣布参与康百事生物资讯现金增资,最高投入1.5亿元取得42%股权,预计第三季就会并入整合报表,期借由转译科学与人工智能的结合,强化研发能量与效率,以加速对精准治疗基因研究及AI新药开发模型得探讨。
林群说明,康百事主要产品为InheriNext基因诊断软件平台,目前已取得USFDA SaMD Class1(Software as Medical Device)注册,并积极拓展日本、美国市场,并在日本签订多项合约,更入选日本政府支持的五年期“先天性糖化异常疾病(CDG)”研究计划,更在美国展开合作试用。
林群补充,康百事在AI基因诊断软件已累积超过15,000例亚洲临床案例,并创建临床场景与研发网,未来期望结合康百事的产品技术优势、快速累积的临床基因数据,以及AI软件定制化能力,提升精准治疗新药选题及开发的效率,以及临床试验病人的识别提高招募效率等。
林群分享,全福生物科技与亚果生医的合作,双方将聚焦再生医学中的眼科与退化性关节炎领域,探索产品间的协同效益,亚果生物科技以“超临界二氧化碳流体技术”为核心平台,开发出的再生医材,包含角膜修复膜、软骨修复材料等,可作为组织修复的支架,引导自体细胞生长,实现再生治疗。
林群强调,全福生物科技则凭借PDSP技术平台,开发出具细胞再生能力的胜肽新药,已在眼表疾病及罕见疾病治疗中展现突破性成果,全福正从单一开发模式,转向“共同研发,投资并购”双引擎的加速增长策略。
(首图来源:科技新报)