马斯克（Elon Musk）脑部芯片创业公司Neuralink周二（17日）表示，目标是恢复视力的实验性植入物，获得美国食品药物管理局（FDA）的“突破性设备”标章。

FDA突破性标章计划是一项自愿性计划，颁给某些提供治疗或诊断危及生命状况的医疗设备，开发人员可提出申请；如果获批，制造商有望通过多项不同的计划选项与FDA专家互动，有效解决上市前审查阶段中出现的问题，加速目前开发中的设备开发和审查。

在2023年，有145种医疗器材获得相同的突破性标章，自该计划2015年推出以来，已有近1,000种器材获得该标章授权。

Musk在社交媒体平台X中指出，实验性设备“Blindsight”甚至能让失去双眼和视神经的人也能看见。据悉，这项技术将微电极数组嵌入视觉皮层，并以摄影机衍生模式刺激该处神经元，促使视觉现象产生。

过去因为数组电极密度太低，只有数十个，因此患者的“看见”实际上更像是几颗星星在闪烁，并没有可识别的模式，加上皮层被刺穿和刺激的部分基本上是随机的，因此外媒Tech Crunch认为马斯克说这种设备能让盲人重返光明，还言之过早。

此外，一出生失明的人不会发展出用眼睛看东西的生理能力，即使视觉皮层的细胞布局已针对视觉任务进行优化，理解视觉概念的途径并不存在。不过，这不代表Blindsight将起不了作用，目前Neuralink似乎已经创造出真正更好的微电极数组，可能更有效率地植入微电极数组，并降低排斥或脑部受损的风险。

Neuralink于2016年由马斯克与一群工程师创立，制造可植入头盖骨内的脑部芯片界面，最终协助残障患者重新活动与沟通，并恢复视力。其中，Neuralink设备有个芯片，可处理和传输神经信号，这些信号可发送到计算机或电话等设备。

与此同时，Neuralink正测试另种植入物，使脊髓受伤的瘫痪患者能单靠思考使用数字设备。根据美国政府临床试验数据库，这项试验预计招募3名病患以评估设备，研究预计需要数年时间才能完成。

Neuralink今年初成功将设备植入第二位患者体内，目前能顺畅地玩游戏和使用CAD软件绘图，对提高生活品质有极大帮助。

（首图来源：视频截屏）