百灵佳殷格翰“Zongertinib”展现治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的临床潜力

百灵佳殷格翰公布了Beamion LUNG-1临床试验中，Zongertinib在先前接受过治疗之HER2（ERBB2）基因突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的新数据和更新数据。这些数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会的官方新闻发布会上展示，并同时发表在《新英格兰医学期刊》。

“这些在AACR 2025年会上展示的数据表明，Zongertinib可能为具有HER2突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗方法，”试验的主要研究主持人、德克萨斯大学MD Anderson Cancer Center胸部／头颈部医学肿瘤主任John Heymach博士（MD.PhD.）说。“值得注意的是，超过70%的患者经历了肿瘤反应，这对于这类肺癌患者来说非常有意义。如果获得FDA核准，Zongertinib将成为第一个针对这群患者的口服标靶治疗选择，填补未满足的需求。”

最新分析的数据显示，zongertinib在先前接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者中，具有持久反应和临床上有意义的结果（N=75）。在先前接受过治疗的患者，客观反应率（ORR）为71%（95% CI：60 – 80），其中7%为完全反应，64%部分反应，疾病控制率（DCR）达96%。此外，Zongertinib在先前接受过治疗的脑转移患者（n=27，可评估）中也具有颅内活性，41%的患者达到反应，疾病控制率为81%。在AACR 2025年会上，首次展示了14.1个月的中位反应持续时间（DoR）、和12.4个月的中位无疾病恶化存活期（PFS）。

百灵佳殷格翰全球肿瘤学负责人Itziar Canamasas表示：“Zongertinib有潜力重新定义HER2突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗标准，而这一类患者群体历来预后不良。在百灵佳殷格翰，我们对癌症治疗充满热情；这些更新数据再次确认我们致力于解决高度未满足需求领域的方向，并让我们的研究指引我们对患者产生最大影响。”

Zongertinib在经治HER2突变非小细胞肺癌中展现临床疗效

在先前接受过铂类化疗，和后续HER2抗体药物复合体（ADC）治疗的HER2突变晚期NSCLC患者（N=31）中，初步结果显示客观反应率（ORR）为48%（95% CI：32 – 65），97%（95% CI：15 – 52）的患者达到疾病控制。包括HER2突变非TKD ，先前曾接受治疗的晚期NSCLC患者其探索性试验群体（n=20）显示，研究者评估的客观反应率（ORR）为30%（95% CI：15-52），疾病控制率（DCR）为65%（95% CI：43 – 82）。这是目前已知的最大数据集，涵盖先前接受过治疗的HER2突变非TKD的晚期非小细胞肺癌患者。这些数据集均在AACR 2025年会上展示，并发表在《新英格兰医学期刊》的文章中。

在AACR 2025年会上展示数据显示，Zongertinib具有可控安全性特征，并未报告有与药物相关死亡、间质性肺病（ILD）或心脏毒性病例。最常报告的不良事件（AE）为1级腹泻，在TKD突变患者（N=75）中，与药物相关的3级及以上不良事件（AE）发生率低（17%）。

AACR 2025年会展示：主要疗效指标摘要