美国食品药物管理局FDA将允许女性在医疗机构自行采检阴道样本,筛检子宫颈癌,不需通过传统“骨盆检查和柏氏抹片检查”(The Pelvic Exam and Pap Smear)。对一些女性而言,传统检查可能无法接受或感觉尴尬,FDA将使更多女性乐于接受子宫颈癌筛检。

大药厂罗氏公司(Roche)和医疗技术企业必帝公司(Becton, Dickinson and Company)5月15日宣布,FDA批准女性自行采集阴道样本进行“人类乳突病毒检测”(HPV test)。多数子宫颈癌是人类乳突病毒引起,此筛检可帮助识别可能患子宫颈癌之女性。

对某些患者而言,他人采集阴道样本可能感到痛苦或尴尬;偏远地区可能缺乏受训过的专业医疗人员。实务上由患者自行采集检体方案可帮助女性克服这些障碍。

并非所有女性都能定期筛检

两款获FDA批准的HPV检测法:BD Onclarity HPV Assay及罗氏Cobas HPV Test都与美国国家癌症研究所合作自行收集HPV检测样品实验,评估妇女自行采集HPV检测的准确性。

美国癌症协会首席科学家威廉·达胡特(William Dahut)博士表示:“尽管子宫颈癌筛检有助早期发现癌症,但并非所有女性都定期接受筛检。”事实上“多数子宫颈癌病例是从未接受筛检或没有定期筛检的人。这就是为何允许自我采集检体筛检有巨大影响”。

FDA还考虑批准家中而非只能于医疗机构自我采检。总部位于旧金山的Teal Health公司开发Teal Wand家用子宫颈癌筛检设备,FDA认定为“突破性设备”,加速审查流程,这款在家筛检产品,对很少接受筛检或不愿临床医师协助的女性有重大益处。

(首图来源:Unsplash)