健乔信元今日宣布，由日本Kissei Pharmaceutical Co. 开发的创新口服新药，今年10月在台湾取得食药店（TFDA）核准上市，预计2026年第一季正式在台推出，为全台首款用于治疗停经前女性因素宫肌瘤导致经血过多的口服型促性腺激素释放荷尔蒙拮抗剂，象征妇科药物治疗迈入新时代。
全台有45万名子宫肌瘤就医者
目前手术仍是临床治疗症状性子宫肌瘤的主要方法。根据台湾医保数据库显示， 2023年因素宫肌瘤就医者高达45万人，经手术治疗者超过2万人，而40至50岁为发病高峰期，患率达五成以上。
由于手术多具侵入性、需麻醉且恢复期长，许多女性期望通过口服药物进行非手术治疗。依据市场推测估计，台湾15到49岁子宫肌瘤盛行率是10%，台湾妇女每年花在子宫肌瘤治疗的医疗费用规模超过10亿元，健乔信元预期，新药将在首三年内逐步取得显著的市场占有率。
健乔信元表示，新药的第二适应症子宫内膜异位症治疗，已在欧洲取得许可，预计领证后在今年的12月向TFDA提出申请，预定最快明年第二季取得核准，而子宫内膜异位症盛行率是20-50%，随着年龄上升，子宫内膜异位症治疗市场规模约6.5亿元，有助提升药品使用率。
日本Kissei创新口服新药
新药的主要成分Linzagolix为非胜肽类小分子口服GnRH受体拮抗剂，能迅速抑制脑下垂体释放滤泡刺激素（FSH）与黄体生成素（LH），进而降低雌激素与黄体素浓度，达到抑制子宫内膜增生与控制出血的目的。
新药与传统GnRH类似剂不同，采每日一次口服方式，起效快且不会产生初期荷尔蒙激增现象。根据2022年刊载于《The Lancet》的研究，新药整合低剂量荷尔蒙辅助治疗六个月后，经血控制率高达九成以上 ，疼痛显著缓解，并具有良好耐受性与安全性，临床效果获国际肯定。
随着女性健康意识提升与非手术治疗趋势扩大，新药预期将带动健乔信元妇科产品线整体增长。健乔信元强调，未来将持续引进国际创新药物，结合自身荷尔蒙制剂优势，强化妇科领域品牌曝光率，抢攻女性健康市场。
（首图来源：Pixabay）
