癌症治疗重大突破！中国医药大学附设医院院长周德阳研究团队今日宣布携手圣安生医，共同开发创新纳米三特异性T细胞衔接抗体“Nb-TriTE”抗癌药物 (SOA101)，成功完成临床前研究，针对肺癌、乳癌等多种实体癌症治疗，近期将提出美国FDA人体临床试验申请。

周德阳表示，免疫治疗及药物开发日新月异，目前市面上的抗体药物大多受限于单一靶点，长期使用可能导致肿瘤细胞产生新的免疫检查点蛋白，进而对原有的抗体药物产生抗药性，而SOA101作为新一代纳米三特异性抗体，能够同时标靶肿瘤表面的PD-L1与HLA-G，解决肿瘤细胞对单一免疫检查点抗体产生抗性的问题。

周德阳指出，纳米抗体属于第三代抗体技术，优势在其分子量仅为单株抗体的十分之一，能更好地穿透肿瘤微环境，耐受温度变化，抗体之间的互相干扰较低，这是SOA101利用“纳米级”抗体所突破的结构设计难点，使SOA101成为癌症治疗中的潜在变革者，为数百万癌症患者带来新希望。

周德阳说明，这个标靶药物研发快十年，作为全球第一个纳米三特异性抗体抗癌药物，SOA101主要特色是设计两个纳米抗体标靶癌细胞上两个免疫检查点，对抗癌细胞逃避身体免疫侦测，降低癌细胞抗药性，提升药物抗癌疗效。

周德阳强调，肺癌肿瘤动物模式实验中，SOA101展现出显著的疗效，未见不良反应，并在多种实体肿瘤中均展现疗效，包括乳癌、大肠癌、口腔癌及卵巢癌，显示其具备抢攻免疫检查点药物市场的潜力，研究成果发表在国际知名期刊《Advanced Science》获得高分肯定。

圣安生医总经理江宏哲表示，SOA101有两个全球第一，包括全球第一个纳米三特异性抗体，以及全球第一个双免疫检查点抑制抗体。根据科睿唯安的数据显示，圣安为全球前十大三特异性抗体新药开发厂商之一，未来新药上市将在全球抗癌药物市场中占据领先地位。

江宏哲指出，为加速SOA101的临床应用，圣安生医已完成与美国食品和药物管理局（FDA）的pre-IND会议，并获得正向回应，并完成相关申请文件准备，更向FDA提交Phase I/IIa临床试验申请，若获批准将成为全球首个进行“First-in-Human”临床试验的三特异性“纳米”抗体药物。

（首图来源：科技新报）