泰福-KY今日召开股东常会，董事长阎云表示，泰福已着手CDMO布局，今年主要产品TX01再次叩关，上市查验登记（BLA）申请现由美国FDA审查中，若顺利通过审查，取证指日可期，更待第二季财报公布后，若每股净值仍高于5元，按规定即可恢复正常交易。

泰福生物科技2022年度营业收入达2,204万元，年增314%，即使主要开发的产品生物相似药仍处于商品化的最后一里路阶段，但投入CDMO新领域的策略奏效，承接相关项目，自2022年起开始相关营收已反映在财报。

针对股东关心今年运营表现，阎云指出，目前泰福运营正朝着正向乐观的趋势发展，今年营收主要贡献预期将来自CDMO业务，以及加拿大TX01销售，并在今年5月与全球知名药厂Sandoz AG签署TX01加拿大地区经销合约，未来上市销售有望注资营收。

至于股票何时能解除全额交割、恢复普通交易？阎云表示，泰福今年3月完成减增资程序，第一季财报每股净值已提升至8.49元，减资效益已显现，而后进行现金增资12亿元，已在4月募集完成，对第二季每股净值具正面帮助，若第二季财报每股净值仍高于5元，按规定可恢复正常交易。

谈到CDMO布局？阎云表示，泰福积极构建CDMO服务平台，运用台湾长期创建的研发量能、人才优势，并结合美国子公司GMP生产本地化及通过美国FDA严格查厂经验等利基，以一站式服务模式成为台湾，甚至全球生物科技医药委托开发暨制造服务的最佳策略伙伴。

阎云指出，台美专业分工与通力合作的服务模式，成为泰福独特的竞争优势，美国子公司今年初忙于FDA查厂之余，同步着手构建美国CDMO业务架构，对内进行组织调整，强化员工在CDMO的专长与经验；对外持续延揽相关人才，并延揽加入美国泰福的生力军首席运营官John R. Mosack。

John R. Mosack表示，美国泰福GMP厂有三大优势，首先是TX01与TX05两项产品的生物制剂药品上市查验登记申请，已具备两次美国FDA严格查厂通过的实绩；在来是圣地亚哥厂为少数同时拥有大型微生物发酵槽及哺乳类动物生产线的GMP厂，并具有开发经验，满足客户的多种需求。

John R. Mosack指出，第三是TX01已获加拿大药证，预定年底展开销售，而TX01与TX05两项产品在美国的药证也都在加紧努力中，因此圣地亚哥GMP厂的另一个强项是拥有完整暨经FDA认可的生物药品商品化生产经验能力。

泰福台湾子公司今年1月获得经济部工业局核准，正式跻身生物科技医药产业委托境内医药研发服务公司名单之列，专注non-GMP前临床试量产开发，并在细胞株构建、生物分析、试量产制程开发等，更将在第三季启动CDMO服务平台。

（首图来源：泰福-KY）