台湾浩鼎生物科技今日召开股东常会,由董事长梁赓义主持,会后首席执行官王慧君表示, 继Globo H计划终止后,已重新调整策略,不仅聚焦抗体药物复合体(ADC),并决定在成本较低、进展快速的一、二期临床,加速药物开发进程,力拼早期就能展开授权合作,并首发双抗双药ADC架构。

王慧君表示,浩鼎这两个月陆续宣布终止旗下治疗三阴性乳癌的主动免疫抗癌新药OBI-822、新型主动式免疫疗法新药OBI-833试验,回想8年前,当时确实将实验门槛设计得有点高,而三期临床试验又有很多不同的因素,目前正在清理数据,期望年底前能全部完成。

王慧君指出,浩鼎启动组织调整与优化,精简人力结构,集中资源投入具有技术潜力的ADC平台技术,面临三期临床资源庞大、风险高及进程长的挑战,浩鼎未来将转做成本较低、进展快速的一、二期临床,加速药物开发进程,并在早期就授权给合作伙伴。

王慧君说明,1个三期可以做25个一期,或是7-10个二期,但未来专注做一、二期临床,变成接力赛,交棒给合作伙伴,就像辉瑞大厂日前取得中国三生制药的双抗癌药授权,同时投资入股,加强双方合作,这就浩鼎未来期望寻求的合作模式。

王慧君分享,浩鼎已累积超过7年ADC研发经验,目前聚焦TROP2标靶的OBI-902与OBI-992、NECTIN-4标靶的OBI-904,以及双抗单药设计的OBI-201(标靶HER2 × TROP2),以及这次首发的双抗双药架构(标靶c-MET × HER3)ADC,精准锁定肿瘤。

王慧君进一步指出,相较传统单靶点ADC或联合适药策略,浩鼎双抗双药设计不仅能提升肿瘤专一性与克服抗药性,并在动物模型中展现更佳的抗肿瘤能力,目前全球仅8家企业有在做双抗双药架构ADC药物,因为浩鼎走在世界前端的潮流。

王慧君补充,浩鼎已构建五大创新的ADC关键技术,分别为糖键结平台GlycOBI、连接子技术HYPrOBI、次世代半胱胺酸键结平台ThiOBI、双功能酵素EndoSymeOBI,以及支持双药设计的GlycOBI DUO,为集成上述技术并提升研发与合作弹性。

浩鼎正式命名其ADC关键技术为Obrion,支持多样ADC开发与授权弹性,王慧君指出,浩鼎以“开源”与“节流”双轨并行,一方面积极拓展技术授权与研发合作收入,一方面不排除出售转投资取得业外收入,但目前资金足够应对未来一年运营,因此预计要到明年再进行增资计划。

(首图来源:科技新报)